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GMP纯化水设备对管道要求

来源:天津纯水设备      2020/9/27 9:14:09      点击:

天津纯水设备http://www.tjxqcs.cn纯化水设备是制药企业生产工艺最重要的供水系统,而制药行业所应用的设备均需要同GMP认证检验,为了满足认证要求,以下几点需要特别注意。

纯化水设备认证注意要点

1、纯化水设备安装PID(管路和仪表流程图,又称带控制点的工艺流程图)

2、纯水站贴取样点编号。

3、纯化水设备中需要加上用水点编号;纯化水储罐上面管道有流向标识。

4、纯化水系统现场的管路及阀门、送水泵、压力表都安照纯化水的标准做,不能存在污染风险。

6、纯化水设备验证时要验证自动电磁阀的动作是否准确无误。

7、安装纯化水设备在线电导率监测时应有图纸。

8、纯化水设备应有管路设计图,管路卫生级连接,日常监控,管路设计利于取样。

9.纯化水罐及焊接符合要求。

11、纯化水设备需要对总送、总回、储罐、最远用水点进行每周全检,其余用水点每月全检。

12、纯化水设备的验证。

13、纯化水设备的设计、安装、臭氧消毒依据、焊接、验证确认等部分要符合要求。

14、纯化水设备图纸与实际相符,各控制阀应在图纸上注明。

15、管道、储水罐、电焊问题。

16、储备出水口,回水口应有温度计,以便对其温度变化进行控制,应有流量监控计。

纯化水设备满足最新版中国药典相关要求以及通过GMP认证达标后才可应用到药品生产线供水工程当中,这样才能够充分的保障药品生产的安全可靠性。纯水设备北京纯水设备天津水处理设备天津去离子水设备医院用纯化水设备 实验室纯水设备医用GMP纯化水设备