【天津纯水设备http://www.tjxqcs.cn】选用制药水系统控制策略时，应考虑供水质量和可靠性、纯化和/或配水系统的复杂性、劳力成本、人员技能水平和生产率以及技术资料和报告要求。控制方案包括：

a） 手控式本地仪表：采用本方案时，可组合使用仪表、定期取样和目视检查监测主要工艺参数。数据采用手工收集和记录，因此，分析和趋势能力受到限制。若主要参数偏差超过容许范围，一般触发本地报警器，以减小水质量不合格的风险。令人满意的人工操作，需要很多人介入。这需要详细的操作工艺规程和重质量参数的资料。本方案安装费最低，但劳力非常密集，因此易发生人为误差。

b） 半自动控制系统：本系统使用本地操作控制面板、继电器逻辑控制器、本地图表记录仪和打印机以及监控水系统的一些手动收集资料。本系统与手动系统比较，使用的劳力较少，但是，由于手动数据收集和控制收集过程所需的监测工作，使用的劳力仍密集。

c） 自动控制系统：自动系统使用计算机（PLC或DCS）或者使用控制制药水系统的计算机。计算机系统使用合适的过程监控仪（导电探头、流量计等等）收集数据，并自动对系统作适当调整。由于水生成系统较高级，所以靠人工监控水系统较困难，并且很费人力。而自动化系统所需的操作工较少，但需要培训较高级的维修和技术支持人员。

d） 全集成系统：本系统包括一个全自动系统和连接大楼或现场的其他计算机系统的一个广泛区域网络。全集成系统酌情处理现场中间监测、自动电子数据收集、集中报警监控和自动记录、响应和报告生成。

关于控制系统设计的补充资料，请参见优良自动生产规范（GAMP）指南和美国仪表协会（ISA）提供的各种指南。

不管选择何种等级的自动化，均应进行鉴定，以验证整个系统的运行状况，包括卖方供给的子系统。

9•6•2    控制系统软件

软件/控制系统都可用来测量、监视、控制或记录临界工艺参数。在项目的开发、验证和维修阶段，都应使用规划和设计标准，尤其要使用有关操作接口、控制技术、报警处理和联锁处理。控制系统软件包括：

a） 固件、操作系统和应用软件：

这是用户可以或不可以使用的永久装入存储器的软件。当由控制系统执行的功能可分为临界性或非临界性功能时，要分离或隔离固伯、操作系统、应用软件和有关的硬件功能是不可能的。因此，如果认为控制系统的某些功能是临界性的，那么，则可认为上述全部软件是临界性的，并且应进行验证。

b） 用户配置软件：

用户配置软件的功能可定义为临界性的或非临界性的。临界性功能或模件需要强化文件编制，包括验证。有些情况下，要分离或隔离软件是不可能的，在这种情况下，若有些功能是非曲直临界性的，则必须验证所有软件。

所需的工艺控制类型，常常是所需软件类型的决定因素；而软件要求常常规定所选系统的类型。主要考虑是：

 I/O点的数量

 所需的数学或统计函数

 所需的报告特性（尤其是如果控制系统进一步并入高级系统）

 是否需要先进的控制技术（例如：神经网络；模糊逻辑控制器；自适应增益；停滞时间补偿）

9•6•3控制硬件的操作接口

a） 临界性软件需要强化文件编制，并应根据生命周期法进行设计和试验。

b） 水系统、现场仪表和控制器要求，都影响选择控制硬件。而车间标准，或者特殊系统的大型安装基座可决定控制硬件的选择。纯水设备，北京纯水设备，天津水处理设备，天津去离子水设备。医院用纯化水设备 实验室纯水设备，医用GMP纯化水设备。