GMP纯化水设备对贮存和分配系统的要求
8•2 系统设计
8•2•1 一般考虑
贮存系统用来贮存使用速率的最大流量要求。贮存系统必须保持供水质量，以便保证产品终端使用的质量合格。贮存系统允许使用较小、成本较少的满足最大要求的预处理系统。较小的处理系统运行比较接近连续的动态流动主意。大型生产场地或系统服务的不同厂房可使用贮存箱分离一部分环路，以及用其他装置尽量减少交替污染。
贮存箱的主要缺点是资本成本和有关泵、排气滤清器和仪表成本。不过，这一般低于控制设施最大使用速率尺寸相当的预处理设备的增加成本。
贮存箱的另一个缺点是：它造成一地方水流动缓慢，从而会促进细菌生长。
8•2•2 容量
影响贮存容量的标准包括用户的要求轮廓、使用量、期限、时间分配和变化（若不止1家用户）、供给前／最大处理水之间平衡以及系统是否再循环或不再循环。仔细考虑这些标准，将影响成本和供水质量。
贮水箱必须保持贮水量，以尽量减少处理设备循环，并减小泵气蚀。还应保持足够的贮存量，以进行定期维修和一旦有紧急情况使系统能有序停机。停机时间视系统大小和结构以及维修步骤从少数几小时到多个小时而变化。
8•2•3 贮水箱位置
在费用昂贵的GMP加工地区，把贮水箱尽量靠近使用点，费用也许不低廉。为了维修方便，将贮水箱紧靠发生器放置，这或许优点更多。如果保证出入，则允许使用公共区域（并保持该区域干净清洁）。
8•2•4 贮水箱型号
立式贮水箱是普通的，但是，若架空空间局限，则必须用卧式水箱。如用再循环系统，水箱结构应包括1个内喷球，以保证微生物控制的所有内表面湿润。加热系统常常设置保护罩，以长期保持水温度，或缓和高进水温度，以防过分氧化和泵气蚀。为了避免吸收二氧化碳和对导电率的影响，应考虑贮水箱上端空间隋性材料覆盖。贮水箱必须安装亚微疏水通气滤清器，以减少生物含量和颗粒。
单只贮水箱的最大尺寸常常受到设施可用空间限制。所以，必须依靠多水箱取得期望容量。在这种情况下，必须仔细设计互连管路。
8•3 配水系统设计
8•3•1 一般考虑
贮水和配水系统的正确设计对制药用水系统的成功是至关重要的。
任何贮水和配水系统的最佳设计，都必须达到下列三个目的：
1、 持水的质量在合格的限度内。
2、 以所需的流率和水温将水输送到使用点。
3、 尽量减少投资和运营费。
尽管上述第二和第三条很了解，但第一条常常误解。认为不必保护水免遭各种形式恶化，而只要保持水的质量在合格的限度内。例如：在有空气的情况下，贮存的水会吸收Co2，从而提高导电性。采用氮气包封贮水箱，即能避免水恶化。不过，对多系统而言，若提高导电性仍在所需的技术规范内，这就浪费费用了。
因为近几年技术改进，许多设计特性，诸如升温贮存、恒循环、使用消毒接头、抛光管、轨道焊、经常消毒和使用隔膜阀已适用于普通地方。若要减小污染风险，把所有特性融入每个新设计方案，一般导致成本降低。虽然每个零件都有安全等级，但假设所有零件都需要置于每个系统是错误的。许多系统，即使删去1个或多个设计特性，也能成功地运行。在这种情况下，其他设计特性的累计效应足以防止水恶化。
只有在要求设计特性把水的质量保持在可接受的限制范围内，更合理的方法是利用设计特性，保证以最合理的费用最大限度地减少污染风险，并增加设计阶段更昂贵的设计特性。系统设计应坚固耐用，这样，以后就不必增加特性，造成影响费用和计划。根据投资“回收”（此处的“回收”定义为减小污染风险）选择设计特性的主意，特别有助于控制系统成本和评价不同的比较方案。最后，每个系统设计的效果，由输送给用户的水质量确定。设计师的挑战是了解包括并达到所需保护程度的特性以及最低寿命循环费。
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