中国GMP和美国GMP在取样和检验上的区别之处-天津纯水设备及超纯水处理设备厂家

来源：天津纯水设备 2020/3/31 10:58:05 点击：

【天津纯水设备 http://www.tjxqcs.cn】中国的GMP只规定要有必要的取样、检验规程，对分析方法验证要求不多，对药典中的方法不要求进行验证，对检验不合格结果的调查、分析、评估也没有要求，只要求不合格的物料不能投入生产，不合格的成品不能放行。

美国的cGMP对所有的取样方法、检验步骤和方法、方法验证、检验不合格（OOS）评估处理等都规定得非常详尽，并有具体的指导文件（Investigating Out-of-Specification Test for Pharmaceutical Production），从而最大程度上避免了药品在取样、检验环节上的偏差，为保证药品质量提供了保障。北京纯水设备，天津水处理设备，天津去离子水设备。医院用纯化水设备实验室纯水设备，医用GMP纯化水设备。