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过度杀灭工艺的概念是什么?
【天津纯水设备http://www.tjxqcs.cn】无菌保证水平(SAL)是指一项灭菌工艺赋予产品无菌保证的程度,用产品中非无菌品的概率表示。例如,SAL=10-6的含义为1,000,000个灭菌产品中存在活菌的产品不超过1个。...
- 212020-3
纯化水样关数据检测分析
【天津纯水设备http://www.tjxqcs.cn】检验项目 性状:本品为无色的澄清液体;无臭,无味。 ...
- 212020-3
2010版中国药典修订增订内容:
【天津纯水设备http://www.tjxqcs.cn】2010版中国药典修订增订内容: 纯化水 ...
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GMP对纯化水设备的设计要求
【天津水处理设备http://www.tjxqcs.cn】GMP对制药纯化水设备的要求 药品生产用水应适合其用途,应至少采用饮用水作为制药用水。各类药品生产选用的制药用水应符合《中华人民共和国药典》的相关要求。饮用水应符合国家有关的质...
- 182020-3
最新版GMP对纯化水设备系统的要求
【天津水处理设备http://www.tjxqcs.cn】药品生产用水应适合其用途,应至少采用饮用水作为制药用水。各类药品生产选用的制药用水应符合《中华人民共和国2010版药典》的相关要求。饮用水应符合国家有关的质量标准,纯化水、注射用水应...
- 182020-3
GMP纯化水系统标准操作规程
【天津水处理设备http://www.tjxqcs.cn】 1生产前检查 1.1检查并确认二级反渗透纯化水制备机组处于清洁有效期内的状态。...
- 162020-3
美国USP纯化水与注射用水系统要求
【天津纯水设备http://www.tjxqcs.cn】用于生产纯化水和注射用水的系统的设计、安装与运行的组成结构、控制技术和程序都比较相似。两种水的质量指标的不同点仅在于注射用水在细菌内毒素方面存在要求,和二者的制备方法不同,至少在制备的...
- 162020-3
美国药典USP对纯化水设备单元操作问题的解析
【天津纯水设备http://www.tjxqcs.cn】安装技术是很重要的,因为它们能影响系统的机械的、腐蚀的和卫生的完整性。阀门安装角度应能有助于重力引流。支撑管应为排水装置提供适当的斜度并且应设计能在最坏的热力和流量条件下足够支撑管路。...
- 62020-1
纯水设备RO反渗透装置技术相关解析
【天津纯水设备http://www.tjxqcs.cn】反渗透装置(简称RO装置)在除盐系统中属关键设备,装置利用膜分离技术除去水中大部份离子、SiO2等,大幅降低TDS、减轻后续除盐设备的运行负荷。...
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纯水设备解析几种主流的高级氧化技术原理及优缺点
【纯水设备http://www.tjxqcs.com】高级氧化工艺(Advanced Oxidation Processes,简称AOPS)是20世纪80年代开始形成的处理有毒污染物技术,它的特点是通过反应产生羟基自由基(·OH),该自由基...